特殊醫學用途配方食品法規及標準
發布日期:2019-04-24  來源:
2015年10月1日新修訂的《食品安全法》將特殊醫學用途配方食品(簡稱FSMP)列為特殊食品,嚴格監督管理,規定FSMP實施注冊制。以下為食品伙伴網保健特膳嬰配小組整理的關于FSMP注冊相關的標準法規文件資料:

法律法規

1. 《中華人民共和國食品安全法》(主席令第21號)(2015-04-24)

2. 《中華人民共和國行政許可法》(主席令第7號)(2011-03-09)

3. 《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》(局令第24號) (2016-03-10)

規范性文件

4. 總局關于發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》相關配套文件的公告(2016年第123號) (2016-07-14)

5. 總局關于發布特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范(試行)的公告(2016年第162號) (2016-11-01)

6. 總局關于給予特殊醫學用途配方食品注冊管理過渡期的公告(2016年第119號) (2016-06-29)
相關標準及標準問答
7. GB 29922-2013 食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品通則(2014-7-1實施)

8. GB 29923-2013 食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品良好生產規范(2015-1-1實施)

9. GB 25596-2010 食品安全國家標準  特殊醫學用途嬰兒配方食品通則(2012-01-01 實施)

10. GB 13432—2013食品安全國家標準  預包裝特殊膳食用食品標簽

11. 《特殊醫學用途配方食品通則》(GB 29922-2013)問答

12. GB29922-2013《特殊醫學用途配方食品通則》 科普問答

13. 《預包裝特殊膳食用食品標簽》(GB13432-2013)問答(修訂版)

14. 《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》(GB25596-2010)問答
征求意見

15. 總局辦公廳公開征求特殊醫學用途配方食品生產許可審查細則(征求意見稿)意見 (2017-01-26)

16. 總局關于征求《藥品醫療器械保健食品特殊醫學用途配方食品廣告審查管理辦法》(征求意見稿)意見的通知 (2016-12-14)

17. 食品藥品監督管理總局對外公開征求《食品安全法實施條例》修訂草案的意見 (2015-12-09)

相關知識

18. 《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》解讀 (2016-03-10)

19.  總局發布《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》 (2016-03-10)

20. 《特殊醫學用途配方食品臨床試驗質量管理規范(試行)》解讀 (2016-11-01)

21. 食品藥品監管總局召開特殊醫學用途配方食品注冊管理專家研討會 (2015-07-27)

22. 總局辦公廳關于公開遴選特殊醫學用途配方食品注冊審評專家的通知 (2017-01-26)

23.  總局辦公廳關于印發國家食品藥品監督管理總局特殊醫學用途配方食品注冊審評專家庫管理辦法(試行)的通知 (2016-08-24)

24.   網絡食品安全違法行為查處辦法(國家食品藥品監督管理總局令第27號)【2016-10-01實施】
    網絡食品安全違法行為查處辦法(國家食品藥品監督管理總局令第27號)【2016-10-01實施】

《網絡食品安全違法行為查處辦法》問題解讀

來源


國家食品藥品監督管理總局

國家中藥品種?;ど篤牢被?nbsp;

國家食品藥品監督管理總局保健食品審評中心

國家食品安全風險評估中心

     

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